Pfizer отменила заявку на регистрацию своего препарата в Индии

5 минут на чтение 575 человек

Реклама

Реклама

Фармакологическая компания отменила запрос на использование своего препарата от коронавируса, разработанного вместе с BioNTech. Информация стала известна от представителя Pfizer.

Компания решила отозвать заявку после переговоров с индийским регулятором лекарственных средств. Организация не разрешила использование препарата без дополнительных исследований, которые доказали бы эффективность и безопасность прививки. Законы Индии содержат условия, при которых регулятор может разрешить использование лекарственного средства без новых тестов. Однако организация отказала в регистрации и Pfizer отменила заявку.

Разработчик вакцины собирается в ближайшее время опять отправить заявку на ускоренную регистрацию вакцины в Индии. Компания была первой, кто отправил запрос на регистрацию в Индии. Однако регулятор в первую очередь зарегистрировал вакцины с меньшей стоимостью. В этот список попали прививки от AstraZeneca и местная разработка Bharat Biotech.

Pfizer, ссылаясь на разрешения других стран, просила сделать исключение для нее и зарегистрировать препарат в ускоренном режиме.

Индия на данный момент занимает второе место после Америки по числу заболевших.